產(chǎn)品名稱:NIBSC JNIH-4 百日咳絲狀血凝素(FHA)
英文名稱:Bordetella pertussis filamentous haemagglutinin (FHA)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:非世衛(wèi)組織參考材料
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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JNIH-4 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
該材料旨在用于表征來(lái)自不同來(lái)源的無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗。它最初由丹麥哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 舉辦。自 1997 年 7 月 1 日起,英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) Potters Bar 成為該材料的保管人和分銷商。
原始 SSI 包裝插頁(yè)中的詳細(xì)信息已包含在本使用說(shuō)明中。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
NIBSC JNIH-4 百日咳絲狀血凝素(標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
沒(méi)有為該材料分配初始值(參見(jiàn)第 7 節(jié))。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):日本。
每個(gè)安瓿含有約 107 mg 的干物質(zhì),在冷凍干燥后通過(guò)稱重估計(jì),水分含量約為 2%。每個(gè)安瓿瓶都聲稱含有:
蛋白氮 10.0 μg
絲狀血凝素 (FHA) 10.0 μg
葡萄糖 30.0 毫克
乳糖 30.0 毫克
蔗糖 30.0 毫克
精氨酸 30.0 毫克
5. 存儲(chǔ)
未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開(kāi)瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的應(yīng)力點(diǎn),細(xì)長(zhǎng)的安瓿瓶柄與較寬的安瓿瓶主體連接在一起。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
NIBSC JNIH-4 百日咳絲狀血凝素(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
JNIH-4是日本Biken Kanonji研究所于1984年9月6日生產(chǎn)的百日咳絲狀血凝素(FHA)的冷凍干燥純化制劑。安瓿已標(biāo)明JNIH-4(日本國(guó)立衛(wèi)生研究院),至今該制劑尚未被最終確立為國(guó)際參考材料,但制造商聲明當(dāng)通過(guò) ELISA 測(cè)試時(shí),它的 FHA 活性(抗 FHA)為每安瓿 2812 單位。這不是國(guó)際定義的 IU。