產(chǎn)品名稱:NIBSC 97/646 人抗甲型肝炎免疫球蛋白(W 1041)世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)
英文名稱:Anti-Hepatitis A Immunoglobulin, Human (W1041) WHO International Standard
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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97/646 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 1998 年制定了抗甲型肝炎病毒免疫球蛋白的第二個國際標(biāo)準(zhǔn),將作為甲型肝炎病毒抗體的生物參考制劑。該材料根據(jù)第一個抗甲型肝炎病毒國際標(biāo)準(zhǔn)(Ferguson 等人,2001 年)進行了校準(zhǔn)。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
NIBSC 97/646抗甲型肝炎免疫球蛋白(標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
該材料的規(guī)定單位為每安瓿 49 國際單位,即當(dāng)按照以下指示在 0.5 毫升蒸餾水中重構(gòu)時,每毫升 98 國際單位。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物,在氮氣氣氛下包含:
1ml 8% 人肌注免疫球蛋白,含有甲型肝炎病毒抗體。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC 或以下。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 97/646抗甲型肝炎免疫球蛋白(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。應(yīng)使用 0.5ml 蒸餾水重新配制安瓿。加入蒸餾水后,安瓿瓶應(yīng)在環(huán)境溫度下放置約 30 分鐘或直至溶解,然后徹底混合,避免產(chǎn)生過多泡沫。確保整個凍干殘留物溶解在該溶液中。這將產(chǎn)生 98IU/ml 的溶液。