產(chǎn)品名稱：NIBSC 96/602 黃體生成素，人，重組世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)
英文名稱：Luteinizing Hormone, Human, recombinant WHO International Standard
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 96/602 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
這包括一批安瓿瓶，編碼 96/602，包含在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中合成的重組黃體生成素 (rLH) (rINN: lutropin alfa)。該制劑經(jīng)國際合作研究審查，并于 2003 年 11 月被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為第一個(gè)促黃體激素國際標(biāo)準(zhǔn)，人類，重組。96/602 的主要功能是作為治療性重組 LH 產(chǎn)品生物測定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 96/602 促黃體激素(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
每個(gè) 96/602 安瓿包含 189 個(gè)國際單位 (IU) 每個(gè)安瓿（根據(jù)定義）。
不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化，并通過實(shí)驗(yàn)確定為 ± 0.65% (cv)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每個(gè)安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：
重組促黃體激素約。 8.8微克
人血漿白蛋白約2毫克
乳糖約10毫克
氯化鈉約8.9毫克
氮?dú)鈮毫β缘陀诖髿鈮骸?/p>
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的
安瓿破碎機(jī)可商購。打開安瓿瓶，
輕輕敲擊安瓿瓶底部（標(biāo)記）收集材料，并按照安瓿瓶破碎機(jī)提供的制造商說明進(jìn)行操作。
NIBSC 96/602 促黃體激素(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的促黃體激素。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。
不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。
不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。
陳經(jīng)理（銷售）
