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NIBSC 95/646 甲狀旁腺激素1-84,重組人(國際標(biāo)準(zhǔn)1)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 95/646 甲狀旁腺激素1-84,重組人(國際標(biāo)準(zhǔn)1)

英文名稱:Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

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95/646 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

2007 年,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 認(rèn)識到需要制定甲狀旁腺激素 1-84 國際標(biāo)準(zhǔn)來校準(zhǔn)檢測方法,以控制 PTH 1-84 的質(zhì)量和效力。治療骨質(zhì)疏松癥,以及校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測定。編碼為 95/646 的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素 1-84,最初作為免疫測定的 NIBSC 參考試劑分發(fā)。在一項國際合作研究中進一步定性后,該材料被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2009 年 10 月確立為第一個國際甲狀旁腺激素 1-84 國際標(biāo)準(zhǔn),人類重組。請注意修訂后的單位。



2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


NIBSC 95/646 甲狀旁腺激素 1-84(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

每個安瓿含有 100 μg PTH 1-84。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個安瓿含有1ml含有10mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素的溶液的凍干殘渣。



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。


NIBSC 95/646 甲狀旁腺激素 1-84(標(biāo)準(zhǔn)品)


7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干材料。出于實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的 PTH 1-84。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確計量的稀釋劑中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。合適的稀釋劑是 PBS、鹽水和大多數(shù)測定緩沖液。如果要充分稀釋內(nèi)容物,建議添加 0.05 – 0.1% 的蛋白質(zhì)(HSA 或 BSA)以盡量減少吸附。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿不含抑菌劑。每次檢測都應(yīng)使用新鮮的安瓿瓶,因為反復(fù)凍融可能會導(dǎo)致免疫反應(yīng)性喪失,但如果需要,用戶應(yīng)自行進行調(diào)查。





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