產(chǎn)品名稱:NIBSC 79/572 人激肽釋放酶激活劑(PKA)
英文名稱:Prekallikrein Activator (PKA), Human
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:非世衛(wèi)組織參考材料
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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79/572 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
第一個(gè)英國(guó)前激肽釋放酶激活劑 (PKA) 參考制劑成立于 1982 年。它由安瓿組成,每個(gè)安瓿含有(大約)5 毫升血漿蛋白組分 (PPF)。該制劑旨在用作測(cè)定白蛋白或免疫球蛋白溶液中 PKA 活性的標(biāo)準(zhǔn)品
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2. 注意
NIBSC 79/572 前激肽釋放酶激活劑(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意在打開安瓿或小瓶,以避免割傷。
3. 單元
每個(gè)安瓿含有 78.9 單位/毫升 PKA(總共約 400 單位)。
第一版英國(guó)前激肽釋放酶激活劑參考制劑(代碼標(biāo)記為 79/572)根據(jù)第二版 PKA 參考進(jìn)行校準(zhǔn)
美國(guó)馬里蘭州貝塞斯達(dá) FDA 生物制品局的準(zhǔn)備工作 PKA 含量由四個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用不同的 S-2302 合成顯色底物(Kabi Diagnostica,斯德哥爾摩)方法測(cè)定 PKA 產(chǎn)生的激肽釋放酶。根據(jù)來自四個(gè)實(shí)驗(yàn)室的 16 次檢測(cè)的綜合結(jié)果,該效力估計(jì)為 78.9 單位/毫升,置信限 (P=0.95) 為 73.5 – 84.6 單位/毫升。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
起始材料由單批血漿蛋白部分組成,大約 2000 個(gè)安瓿中裝有 5ml 等分試樣。
5. 存儲(chǔ)
制劑應(yīng)保持冷凍并保持在 -20 °C 或更低,直到需要。
6. 開瓶指南
輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料。確保安瓿瓶的狹窄部分全面刻痕,在嘗試打開之前用金剛石或碳化鎢尖玻璃刀銼或其他合適的工具。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中,將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置;如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。小心不要從安瓿瓶中丟失任何材料,并且不要讓玻璃落入安瓿瓶?jī)?nèi)。安瓿瓶開啟裝置的側(cè)視圖包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿瓶。 “A”是得分標(biāo)記,“B”是施加壓力的點(diǎn)。
NIBSC 79/572 前激肽釋放酶激活劑(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
建議將安瓿的內(nèi)容物分成適合各個(gè)實(shí)驗(yàn)室需要的體積等分試樣。這些等分試樣應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC 直至需要。