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本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這包括一批微安瓿（編碼 75/533），其中包含用于放射性碘化的高純度人絨毛膜促性腺激素 (hCG)。 Canfield 和 Ross (1976) 描述了這批 hCG 的純化和表征。它是同一批 hCG 的一部分，用于制備編碼為 75/537 的安瓿瓶中絨毛膜促性腺激素的第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（Storring 等人，1980 年）。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑包含人類來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生該制劑的源材料已經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 75/533 人絨毛膜促性腺激素(標(biāo)準(zhǔn)品)

3、內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)硅化微安瓿含有冷凍干燥后 5μl 溶液的殘留物，其中含有：- 人絨毛膜促性腺激素約 2μg

甘露醇約 100μg

乙酸約 3μg

略低于大氣壓的氮?dú)?/p>

4. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

5. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿瓶底部的物質(zhì)（標(biāo)記）確保安瓿瓶的狹窄部分全面刻痕頸部，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或嘗試打開(kāi)之前使用其他合適的工具。放置安瓿瓶在安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在位置“A”；如下圖所示。用布包住安瓿或 薄紙層。握住安瓿瓶和支架，然后在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免劃傷和射入眼睛的玻璃碎片。注意沒(méi)有材料從安瓿瓶中丟失，并且沒(méi)有玻璃落入安瓿瓶中

安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿?！癆”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 75/533 人絨毛膜促性腺激素(標(biāo)準(zhǔn)品)

微安瓿內(nèi)容物的使用——借助所提供的疫苗燈泡使用微安瓿的方法。

1. 在水平位置打開(kāi)微型安瓿，用玻璃銼刀（提供）從兩端輕輕標(biāo)記 2-3mm 并折斷兩端。

如果凍干的塞子已經(jīng)碎裂，請(qǐng)?jiān)诖蜷_(kāi)前將碎片從微安瓿的末端敲開(kāi)。

2. 將微型安瓿的一個(gè)開(kāi)口端插入所提供的疫苗燈泡的小孔中，不要產(chǎn)生壓力（即不覆蓋大開(kāi)口）。

3. 當(dāng)疫苗球就位后，使微量安瓿盡可能接近水平，將自由端放入已測(cè)量或未測(cè)量體積的溶劑中。如果要使用較小的測(cè)量體積，可以方便地將其從移液管中以離散液滴的形式滴在不可潤(rùn)濕的表面（例如封口膜）上。

整個(gè)液滴（或未測(cè)量的等分試樣從較大的測(cè)量

體積）然后可以通過(guò)以下程序吸入微安瓿：

4. 輕輕擠壓奶嘴，但不要蓋住大開(kāi)口。

5. 乳頭被部分壓縮后，用手指蓋住大開(kāi)口，讓球泡非常緩慢地膨脹。液體將被吸入微安瓿。

6. 當(dāng)液體到達(dá)凍干塞的遠(yuǎn)端時(shí)，將手指從大開(kāi)口處移開(kāi)，以停止液體上升。

奶嘴。

7. 當(dāng)塞子溶解后（只需幾秒鐘），可以通過(guò)關(guān)閉大開(kāi)口并擠壓奶嘴將溶液排放到合適的收集容器中。

8. 如果使用了大體積的溶劑，可以通過(guò)多次重復(fù)上述步驟將微安瓿洗掉。