產(chǎn)品名稱：NIBSC 20/B774 QCRPARVB19IgMQC1-IgM抗細(xì)小病毒B19質(zhì)量控制試劑1
英文名稱：QCRPARVB19IgMQC1 - IgM Anti-Parvovirus B19 Quality Control Reagent 1
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 20/B774 | 1支 | 8周 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是經(jīng)過自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的。 IgM 抗細(xì)小病毒 B19 QC1 旨在用于檢測細(xì)小病毒 B19 的 IgM 抗體的免疫測定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。 IgM Anti-Parvovirus B19 QC1 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中，以監(jiān)測檢測的性能。使用 IgM Anti-Parvovirus B19 QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建可直觀監(jiān)控的質(zhì)量控制圖表
每次運(yùn)行測定時(shí)，檢查測定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述1
. IgM 抗細(xì)小病毒 B19 QC1 不用于比較特定檢測的敏感性。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
IgM Anti-Parvovirus B19 QC1 由捐贈的 AntiPavovirus IgM 制備而成，在商業(yè) EIA 試劑盒和商業(yè)線印跡分析中反復(fù)反應(yīng)。用于制備 IgM 抗細(xì)小病毒 B19 QC1 的反應(yīng)性捐贈對使用商業(yè) EIA 試劑盒的抗 HIV 1/2、HBsAg、抗 HCV、抗 HTLV、抗梅毒無反應(yīng)。然后將反應(yīng)性捐贈物稀釋在去纖維化人血漿樣品池中，這些樣品使用商業(yè) EIA 試劑盒對抗 HIV 1/2、HBsAg、抗 HCV、抗 HTLV、抗梅毒也無反應(yīng)。添加NaN3至濃度為 0.05% (w/v) 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 20/B774 QCRPARVB19IgMQC1-IgM抗細(xì)小病毒B19質(zhì)控（標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
表 1 總結(jié)了 IgM 抗細(xì)小病毒 B19 QC1 20/B774 獲得的結(jié)果。這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南，可能無法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下，至少在兩個(gè)不同的場合測試了三個(gè) IgM 抗細(xì)小病毒 B19 QC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的 IgM 抗細(xì)小病毒 B19 反應(yīng)的平均光密度或其他測量值與試劑盒制造商計(jì)算的截止值的比率。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國
REF QCRPARVB19IgMQC1 1 x 7ml 血液試管
去纖維化血漿 1mL
NaN3 0.05% (w/v)
5. 存儲
? 收到的試劑應(yīng)保存在2-8oC。
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期 之后請勿使用到期日。
? 應(yīng)將試劑分成一次使用的測量亞等分試樣并儲存在–20oC 以下，以避免凍融循環(huán)。
? 解凍后使用時(shí)，儲存在2-8oC。解凍后，在一個(gè)月內(nèi)使用，不要再次冷凍。
? 過期后請勿使用。
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
NIBSC 20/B774 QCRPARVB19IgMQC1-IgM抗細(xì)小病毒B19質(zhì)控（標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用該試劑。
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置。
3. 將試劑作為正常樣品列入日常工作清單。
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫。
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能。
陳經(jīng)理（銷售）
