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NIBSC 20/266 SARS-CoV-2核酸擴增技術(NAT)面板

產品名稱:NIBSC 20/266 SARS-CoV-2核酸擴增技術(NAT)面板

英文名稱:Nucleic Acid Amplification Technique (NAT) Panel for SARS-CoV-2

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:臨床病毒學網絡

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產品詳情
- COA - MSDS

該材料是經過自我認證的體外診斷設備,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。

1. 預期用途

本產品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),該產品只能用于研究目的。

用于 SARS-CoV-2 的 NAT 面板旨在用作驗證/確認面板,供正在對 SARS-CoV-2 進行內部擴增測定或檢查制造商關于預制 SARS- CoV-2 擴增測定。

該面板適用于所有 NAT 檢測,包括 RT-PCR 和 LAMP。盡管每個面板成員都有一個單元,但面板不能用于校準或運行控制目的。該面板不得用于確定任何測定的檢測限。



2. 注意

NIBSC 20/266 SARS-CoV-2NAT面板(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。

SARS-CoV-02 的 NAT 小組由 30 名成員組成,其中 24 名醋酸和熱滅活的 SARS-CoV-2 病毒呈陽性

墨爾本株(BetaCoV/Australia/VIC01/2020)。 SARS-CoV-2 有六種不同的單元。

兩名小組成員為陰性對照,另外四名小組成員對冠狀病毒 229E、冠狀病毒 NL63、呼吸道合胞病毒株 A2 或流感病毒 B (B/Jiangsu/10/2003)之一呈陽性。這些病毒沒有滅活。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

SARS-CoV-2 NAT 小組的單元是通過小組成員和世界衛(wèi)生組織國際標準 SARS-CoV-2 NIBSC 代碼 20/146 當在運行羅氏 SARS- CoV-2 檢測。每個 SARS-CoV-2 小組成員的具體單位見表 1。表 2 顯示了液滴數(shù)字 PCR 測定中 NAT 小組分析的指示值。NAT 小組樣本 2、3、15 和 22當使用 Roche LIAT SARSCoV-2 和流感 A/B 核酸測試在 Roche LIAT 設備上進行檢測時,它們也具有反應性。其他小組成員未在此設備上進行測試。

此面板不得用于校準目的或用于確定任何檢測的檢測限。



4. 內容

生物材料原產國:英國。

SARS-CoV-2 的 NAT 面板由 30 個 0.5ml 樣本組成

Virocult 病毒轉運培養(yǎng)基,裝在 2ml 帶螺旋蓋的 Sarstedt 管中。



5. 存儲

用于 SARS-CoV-2 的 NAT 面板在干冰中運輸,應在 -20°C 下儲存直至使用。一旦解凍,面板不應重新冷凍,使用后應丟棄。


NIBSC 20/266 SARS-CoV-2NAT面板(標準品)

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。




7. 材料的使用

用于 SARS-CoV-2 的 NAT 面板可用于直接檢測或擴增前的提取程序。一旦解凍,面板不應重新冷凍,使用后應丟棄,但面板可以多次使用,但只能在初始解凍的同一天使用。面板在解凍狀態(tài)下的存放時間不得超過 4 小時。

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