產(chǎn)品名稱：NIBSC 19/B754 抗風(fēng)疹QC2
英文名稱：Anti-Rubella QC2
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 19/B754 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是“附件 II 清單 B”IVD，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的。
Anti-Rubella QC2 旨在用于檢測(cè)風(fēng)疹感染免疫力的免疫測(cè)定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。抗風(fēng)疹 QC2 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中，以監(jiān)測(cè)檢測(cè)的性能。使用抗風(fēng)疹 QC2 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表，每次運(yùn)行測(cè)定時(shí)都可以目視監(jiān)控，以檢查測(cè)定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在其他地方進(jìn)行了描述。
抗風(fēng)疹 QC2 不用于比較特定檢測(cè)的靈敏度
2. 注意
NIBSC 19/B754 QCRRUBQC2（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
抗風(fēng)疹 QC2 是從一批抗風(fēng)疹捐贈(zèng)中制備的，在商業(yè)試劑盒中反復(fù)反應(yīng)。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗風(fēng)疹 QC2 的反應(yīng)性捐贈(zèng)物對(duì)抗 HIV、HBsAg、抗 HCV、抗 HTLV 和梅毒沒(méi)有反應(yīng)。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
表 1 總結(jié)了抗風(fēng)疹 QC2 獲得的結(jié)果
19/B754。這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南，可能無(wú)法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下，至少要在三個(gè)不同的場(chǎng)合測(cè)試三個(gè)抗風(fēng)疹 QC2 樣品。結(jié)果表示為國(guó)際單位每毫升 (IU/mL) 或 QC2 樣品的抗風(fēng)疹反應(yīng)的其他測(cè)量值，以試劑盒制造商的計(jì)算截止值計(jì)算。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
即用型試劑
REF：QCRRUBQC2 1x4mL Nalgene 瓶
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲(chǔ)
? 收到的試劑應(yīng)保存在2-8oC。
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期。
? 試劑應(yīng)分成合適的小份體積和
儲(chǔ)存在 –20oC 以下以避免凍融循環(huán)。
? 解凍后使用時(shí)，儲(chǔ)存在2-8oC。解凍后，一月內(nèi)使用，不要重新凍結(jié)。
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干。
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染，因?yàn)檫@可能會(huì)改變產(chǎn)品性能。
? 避免過(guò)高的溫度或濕度。
NIBSC 19/B754 QCRRUBQC2（標(biāo)準(zhǔn)品）
6. 開(kāi)瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。
請(qǐng)注意：如果在取下蓋子時(shí)有塞子，則塞子應(yīng)保留在小瓶中或與蓋子一起取出。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能
陳經(jīng)理（銷售）
