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NIBSC 19/B747 QCRHIV2QC4-抗HIV 2質量控制血清樣品4

產(chǎn)品名稱:NIBSC 19/B747 QCRHIV2QC4-抗HIV 2質量控制血清樣品4

英文名稱:QCRHIV2QC4 - Anti HIV2 Quality Control Serum Sample 4

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:質量控制試劑

產(chǎn)品編號 規(guī)格 貨期 銷售價 您的折扣價
19/B747 1支 8周 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

該材料是“附件 II 列表 A”IVD,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。

1. 預期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。抗 HIV-2 QC4 旨在用于檢測人類免疫缺陷病毒 2 型抗體的免疫測定的內(nèi)部實驗室質量控制???HIV-2 QC4 應作為持續(xù)質量控制計劃的一部分包含在每次運行中,以監(jiān)測測定的性能。使用抗 HIV-2 QC4 獲得的數(shù)據(jù)可用于構建質量控制圖表,每次進行測定時都可以目視監(jiān)控該圖表,以檢查測定性能的一致性。如何構建和使用這些圖表的示例已在其他地方進行了描述。

Anti-HIV-2 QC4 不用于比較靈敏度或用于校準測定。



2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

抗 HIV-2 QC4 是從一組 HIV-2 反應性去纖維化血漿中制備的,在商業(yè) EIA 試劑盒中反復反應,并通過商業(yè)蛋白質印跡試劑盒確認為抗 HIV-2 陽性/抗 HIV-1 陰性。使用商業(yè) EIA 試劑盒,用于制備抗 HIV-2 QC4 的反應性捐贈對 HBsAg、HCV、HTLV I+II、梅毒和 HIV-1 沒有反應性。將反應性捐贈物匯集起來,然后在去纖維化的人血漿樣品池中稀釋。使用商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、HCV、HTLV I+II、梅毒和 HIV-1/2 沒有反應。加入濃度為 0.05%(w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑 與所有生物來源材料一樣,該制劑應被視為對健康有潛在危害。

應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。


NIBSC 19/B747 QCRHIV2QC4-抗HIV-2質控血清(標準品)

3. 單元

請參考NIBSC網(wǎng)站




4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

即用型試劑

REF QCRHIV2QC4 1x7mL 血管

去纖維化血漿 4mL

Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)



5。貯存

? 試劑在收到后應保存在 2-8oC

? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期

? 對于一次性使用的試劑,應將其分成一次使用的等分試樣并儲存在–20oC 以下,以避免凍融循環(huán)。解凍后立即使用。不要重新冷凍

? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干

? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染,因為這可能會改變產(chǎn)品性能

? 避免過高的溫度或濕度



6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。


NIBSC 19/B747 QCRHIV2QC4-抗HIV-2質控血清(標準品)


7. 材料的使用

1. 僅限經(jīng)過培訓的實驗室工作人員使用此試劑

2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護裝置

3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單

4. 使用前讓試劑達到室溫

5. 在 QC 圖表上繪制試劑結果以監(jiān)控性能





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