產(chǎn)品名稱：NIBSC 18/B733 QCREBVIgMQC 1
英文名稱：QCREBVIgMQC1
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 18/B733 | 1支 | 8周 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是經(jīng)過自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的。
QCREBVIgMQC1 旨在用于檢測 IgM 與 Epstein-Barr 病毒衣殼抗原 (VCA) 的免疫測定的內(nèi)部質(zhì)量控制。
QCREBVIgMQC1 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中，以監(jiān)測檢測的性能。使用 QCREBVIgMQC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表，可以在每次測定時(shí)進(jìn)行可視化監(jiān)控。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述1
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
QCREBVIgMQC1 是從一組 IgM 抗 EBV VCA 反應(yīng)性去纖維化血漿中制備的，在商業(yè) EIA 試劑盒中反復(fù)反應(yīng)。用于準(zhǔn)備的反應(yīng)性捐贈(zèng)使用商業(yè) EIA 試劑盒，QCREBVIgMQC1 對抗 HIV、HBsAg、抗 HTLV、抗 HCV 和抗梅毒無反應(yīng)。將反應(yīng)性捐贈(zèng)物匯集起來，然后在去纖維化的人血漿捐贈(zèng)物池中稀釋。這些用于稀釋反應(yīng)池的樣品對抗 EBV EA (eqv)、抗 EBV NA、抗 EBV VCA、EBV IgM、HBsAg、抗 HCV、抗 HTLV、抗梅毒、HIV-1 p24 無反應(yīng)和使用商業(yè) EIA 試劑盒的抗 HIV 1/2 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 18/B733 QCREBVIgMQC1-IgM抗EBV質(zhì)控（標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
表 1 總結(jié)了 QCREBVIgMQC1 18/B733 獲得的結(jié)果。這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南，可能無法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下，至少在三個(gè)不同的場合測試了八個(gè) QCREBVIgMQC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的 IgM 抗 EBV VCA 響應(yīng)的平均光密度或其他測量值與試劑盒制造商計(jì)算的截止值的比率
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
即用型試劑
REF QCREBVIgMQC1 1x7mL 血管
去纖維化血漿 1mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲(chǔ)
試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期
? 僅用于一次性使用的試劑應(yīng)分成一次使用的已測量亞等分試樣并儲(chǔ)存在–20oC 以下，以避免凍融循環(huán)。解凍后立即使用。請勿再次冷凍。? 確保所有容器均已正確密封，以免試劑變干
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染，因?yàn)檫@可能會(huì)改變產(chǎn)品性能
? 避免過高的溫度或濕度
NIBSC 18/B733 QCREBVIgMQC1-IgM抗EBV質(zhì)控（標(biāo)準(zhǔn)品）
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫
5. 繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能
陳經(jīng)理（銷售）
