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NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組(WHO第一國際標準)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組(WHO第一國際標準)

英文名稱:1st International Standard for ATDB102 Genome

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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18/164 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS


WHO世界衛(wèi)生組織國際標準

NIBSC 18/164,ATDB102 參考基因組(第一國際標準)


1. 預期用途

NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組是從 ATDB102 人類細胞系中提取的冷凍干燥、純化的基因組 DNA (gDNA)。該材料已被證明是 PIK3CA c.1633G>A (E545K)、TP53 c.916C>T (R306*)、NRAS c.34G>T (G12C)、PTEN c.795delA (K267fs*9) 的野生型和 MAP2K1/MEK1 c.199G>A (D67N) 變體,并且是 PIK3CA、TP53、NRAS、PTEN、MAP2K1/MEK1 的純合野生型。該材料可用作 HCT 15 和 MOLT-4 癌癥基因組(NIBSC 材料代碼 18/118 和 18/130)第一國際標準 2019 中上述變體的通用參考和稀釋劑。材料 18/118 和 18/130 的使用說明中提供了有關如何使用該材料作為稀釋劑的詳細信息。該材料旨在用作校準二級標準、試劑盒和分析的一級標準。該材料不用作運行控制。該材料由外部實驗室測試,顯示適合作為下一代測序 (NGS) 和數(shù)字 PCR (dPCR) 的標準。該材料還包含可用于驗證 NGS 檢測的非臨床相關變體(參見附錄 I)。該材料由世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會于 2019 年制定為 WHO 第一個 ATDB102 參考基因組國際標準,NIBSC 材料代碼 18/164。


2. 注意

NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組制劑不適用于人或動物給藥。


用于制備該材料的細胞系經(jīng)過檢測,經(jīng) PCR 檢測,支原體、HIV1、HTLV1、HBV 和 HCV 均呈陰性。該細胞系是 Epstein Barr 病毒 (EBV) 轉(zhuǎn)化的淋巴母細胞系。 EBV 是英國危險病原體咨詢委員會分類的第 2 類病原體。 EBV 序列可能存在于這些材料中,但 DNA 是使用變性和去除蛋白質(zhì)的協(xié)議制備的,因此可能使病毒失活。但是,無法消除活病毒存活的可能性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作,以避免割傷。


3. 統(tǒng)一

NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組在一項涉及 35 個實驗室和 38 種測試方法的國際合作研究中進行了測試?;蛐褪菑?NGS 和 dPCR 獲得的(表 1)。

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4. 制備

生物材料原產(chǎn)國:英國。


編碼安瓿含有大約 5μg 凍干、純化的基因組 DNA,從 ATDB102 人類細胞系中提取。 使用“鹽析”方法提取 gDNA,并在冷凍干燥前在含有 5mg/ml 海藻糖的 Tris-EDTA 緩沖液中稀釋。


5. 儲存

將所有未開封的凍干材料安瓿儲存在 -20°C 或以下。 請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。



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