產(chǎn)品名稱:NIBSC 17/100 前列腺特異性抗原(人)(合計(jì):PSA-ACT+游離PSA)
英文名稱:Prostate Specific Antigen (human)(total: PSA-ACT + free PSA)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
---|---|---|---|---|
17/100 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
該材料取代了前列腺特異性抗原 (PSA) (90:10) 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS),編碼為 96/670,該標(biāo)準(zhǔn)已廣泛用于校準(zhǔn)總 PSA 的免疫測(cè)定。第一個(gè) IS 的庫(kù)存已用盡,WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 承認(rèn)(2014 年)需要更換 IS。
PSA 的第一個(gè) IS 含有精漿衍生的 PSA,90% 與 α1-抗凝乳酶 (PSA-ACT) 結(jié)合,10% 為游離形式,每小瓶的規(guī)定含量為 1 μg 總 PSA (1)。第 2 個(gè) IS 在編碼 17/100 的安瓿瓶中制備,含有雄性生物生殖細(xì)胞液體衍生的 PSA-ACT 和非復(fù)合(游離)PSA。第 2 屆 WHO IS for PSA (PSA-ACT + free PSA), 17/100, 在 WHO ECBS (2018) 第 69 次會(huì)議上成立。
該材料取代了 PSA (90:10) 的第一個(gè) IS,96/670,后者已停產(chǎn)。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
NIBSC 17/100 前列腺特異性抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)安瓿含有 0.50 μg PSA
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):美國(guó)。
每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后 1.0 ml 體積的 20 mM 磷酸鈉緩沖液 pH 7.4、150 mM 氯化鈉、10 g/L 牛血清白蛋白 (BSA) 和 0.50 μg/ml 總前列腺溶液的殘留物特異性抗原由 PSA-ACT 和游離 PSA 組成。
5. 存儲(chǔ)
安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
NIBSC 17/100 前列腺特異性抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。根據(jù)預(yù)期用途,將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在已知體積的合適稀釋劑中。
用戶應(yīng)自行調(diào)查適合自己使用的稀釋劑類型。如果制備大量稀釋液,則應(yīng)添加載體蛋白。安瓿瓶不含抑菌劑,不應(yīng)假定該材料的溶液是無(wú)菌的。