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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 16/182 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Hong Kong/4801/2014 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

使用 A/Hong Kong/4801/2014 樣病毒的純化 HA 在綿羊 652、653、656 和 657 中制備抗血清試劑。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

NIBSC 16/182 流感抗A（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊 652 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 μg A/Hong Kong/4801/2014 樣病毒 NYMCX-263B HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后用 10微克劑量的 NYMCX-263B HA，包括弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周間隔給予另外三劑 10 微克劑量的 NYMCX-263B HA，包括 FIA。

初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 653、656 和 657 的免疫計(jì)劃如下：

肌肉內(nèi)給予一劑約 50 μg A/Hong Kong/4801/2014 樣病毒 NYMCX-263B HA 和 FCA，兩周后給予 10 微克劑量的 NYMCX-263B HA，包括 FIA。

每周間隔給予五次 10 微克劑量的 NYMCX-263B HA，包括 FIA。初次免疫后八周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。然后通過 APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理所有血清。

收集血清，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:4 稀釋，過濾并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

推薦的儲(chǔ)存溫度為+2-8oC。但是，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑，即 > 2 年，則可以將它們儲(chǔ)存在 -20°C?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨?/p>

對(duì) SRD 測(cè)定的使用沒有任何不利影響

NIBSC 16/182 流感抗A（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 15μl-25μl 未稀釋的試劑加入 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的 A/Hong Kong/4801/2014 樣抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件，可能需要更改抗血清濃度。