產(chǎn)品名稱:NIBSC 15/B680 抗HBs質(zhì)量控制血清:樣本1
英文名稱:QCRHBsQC1- Anti HBs Quality Control Serum: Sample 1
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:質(zhì)量控制試劑
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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15/B680 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。
Anti-HBs QC1 旨在用于檢測(cè)乙型肝炎表面抗原抗體的免疫測(cè)定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。
抗 HBs QC1 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中,以監(jiān)測(cè)檢測(cè)的性能。使用抗 HBs QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表,每次運(yùn)行測(cè)定時(shí)都可以目視監(jiān)測(cè),以檢查測(cè)定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述1 AntiHBs QC1 不打算用于比較特定檢測(cè)的靈敏度。
NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1 - 抗 HBs 質(zhì)控血清(標(biāo)準(zhǔn)品)
2. 注意
該制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
抗 HBs QC1 是從對(duì)乙型肝炎表面抗原抗體反應(yīng)的人血清捐贈(zèng)中制備的。使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對(duì) HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 沒有反應(yīng)。將反應(yīng)性血清合并,然后在陰性去纖維化人血漿捐獻(xiàn)中稀釋。使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對(duì) HBsAg、抗 HBs、抗 HCV 和抗 HIV 沒有反應(yīng)。
加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
表 1 總結(jié)了抗 HBs QC1 獲得的結(jié)果
15/B680 這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南,可能無法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下,至少在兩個(gè)不同的場(chǎng)合測(cè)試三個(gè)抗 HBs QC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的平均光密度或抗 HBs 響應(yīng)的其他測(cè)量值與試劑盒制造商計(jì)算的截止值的比率。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
REF QCRHBsQCI 1x4ml Nalgene 瓶/血管
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? 0.05% (w/v)
5. 存儲(chǔ)
試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC
試劑可在 2-8oC 下儲(chǔ)存直至使用日期
試劑應(yīng)分成一次使用的測(cè)量亞等分試樣并儲(chǔ)存在 –20oC 以下,以避免凍融循環(huán)。過期后請(qǐng)勿使用。
解凍使用時(shí),儲(chǔ)存在 2-8oC。解凍后不要再冷凍
確保正確密封所有容器以避免試劑變干 避免微生物污染本產(chǎn)品,因?yàn)檫@可能會(huì)改變產(chǎn)品性能 避免過高的溫度或濕度
NIBSC 15/B680 QCRHBsQC1 - 抗 HBs 質(zhì)控血清(標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意:如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能