產(chǎn)品名稱:NIBSC 14/B651 QCRTHBcQC2-抗HBC總質(zhì)量控制血清:樣本2
英文名稱:QCRTHBcQC2-Total Anti-HBc Quality Control Serum: Sample2
品牌:WHO國際標(biāo)準品NIBSC
類別:質(zhì)量控制試劑
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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14/B651 | 1支 | 8周 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。
總抗 HBc QC2 旨在用于檢測乙型肝炎核心抗原抗體的免疫測定的內(nèi)部實驗室質(zhì)量控制??偪?HBc QC2 應(yīng)包含在每次運行中,作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分,以監(jiān)測檢測的性能。用總抗 HBc QC2 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表,每次進行測定時都可以目視監(jiān)測,以檢查測定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進行了描述1。總抗 HBc QC2 不打算用于比較特定檢測的靈敏度。
NIBSC 14/B651 QCRTHBcQC2-總抗HBc質(zhì)控血清(標(biāo)準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
總抗 HBc QC2 已從總抗 HBc 反應(yīng)性去纖維化血漿捐贈池中制備,在商業(yè) EIA 試劑盒中反復(fù)反應(yīng)。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備總抗 HBc QC2 的反應(yīng)性捐贈物對 HBsAg 有反應(yīng)性,而對抗 HIV 和抗 HCV 無反應(yīng)性。匯集反應(yīng)性捐贈物,然后在對總抗 HBc 無反應(yīng)性的去纖維化人血漿樣品池中稀釋。
使用商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 也沒有反應(yīng)。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
表 1 總結(jié)了總抗 HBc QC2 14/B651 獲得的結(jié)果。這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南,可能無法在其他實驗室準確復(fù)制。在每種情況下,至少要在兩個不同的場合測試三個總抗 HBc QC2 樣品。結(jié)果表示為 QC2 樣品的總抗 HBc 響應(yīng)的平均光密度或其他測量值與試劑盒制造商計算的截止值的比率。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
即用型試劑
REF QCRTHBcQC2 1x7mL 血管
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲
? 試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下儲存直至使用日期。 ? 試劑應(yīng)分成每次使用的測量亞等分試樣,并儲存在 –20oC 以下以避免凍融循環(huán)。
? 解凍后使用時,儲存在2-8oC。解凍后,1個月內(nèi)使用,請勿再次冷凍
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染,因為這可能會改變產(chǎn)品性能
? 避免過高的溫度或濕度
NIBSC 14/B651 QCRTHBcQC2-總抗HBc質(zhì)控血清(標(biāo)準品)
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實驗室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能