產(chǎn)品名稱:NIBSC 14/290 用于核酸擴(kuò)增的第4組HCVRNA基因型分析
英文名稱:4th HCV RNA Genotype Panel for Nucleic Acid Amplification
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:非世衛(wèi)組織參考材料
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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14/290 | 1支 | 8周 | 6300 | 立即咨詢 |
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
丙型肝炎病毒(HCV)目前分為六種主要基因型在核苷酸水平上相差多達(dá) 30%。 HCV 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 測定驗(yàn)證的一個(gè)主要要求是該測定能夠以相同的靈敏度檢測 HCV 的六種主要基因型。隨附的 HCV RNA 基因型面板(代碼 14/290)用于驗(yàn)證定性 HCV RNA 測定。每個(gè)面板由代表六種主要基因型中的每一種的七個(gè)小瓶組成。小瓶 14/276 是 HCV 基因型 1a,14/278 是 HCV 1b,14/280 是 HCV 2i,14/282 是 HCV 3a,14/284 是 HCV4r,14/286 是 HCV 5a 和 14/288 是 6l)。
本產(chǎn)品沒有 CE 標(biāo)志,不得用作診斷設(shè)備。
2. 注意
NIBSC 14/290 第4組HCVRNA基因型(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該材料含有丙型肝炎病毒,必須被視為具有傳染性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
該組是通過在 HCV RNA 陰性人血漿中稀釋 HCV 陽性供體來制備的,以得到使用 Roche HCV v2.0 CAP/CTM 測定法測定的 300 至 1700 IU/ml 的最終濃度。這些單元僅供參考,因?yàn)樵撁姘宀皇菫槎磕康亩O(shè)計(jì)的。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
面板的每個(gè)小瓶包含 1.0 ml 液體。參考資料保存在 NIBSC 的有保證的溫控存儲(chǔ)設(shè)施內(nèi)。
一旦分裝或稀釋,用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。
鼓勵(lì)用戶通過審查其數(shù)據(jù)監(jiān)控來告知 NIBSC 準(zhǔn)備工作的執(zhí)行情況。鼓勵(lì)任何有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。
5. 存儲(chǔ)
HCV RNA 基因型面板在使用前應(yīng)儲(chǔ)存在 -60oC 或以下,每個(gè)小瓶最好只使用一次,然后丟棄。該制劑可以未稀釋或稀釋在HCV RNA陰性人血漿或冷凍上清液中使用。
NIBSC 14/290 第4組HCVRNA基因型(標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
HCV RNA 基因型面板旨在用于驗(yàn)證核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 測定。該面板不是為定量目的而設(shè)計(jì)的。