產(chǎn)品名稱:NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:JC Virus (JCV) DNA (1st International Standard)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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14/114 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織第一個(gè) JC 病毒 (JCV) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 代碼 14/114,旨在標(biāo)準(zhǔn)化基于核酸擴(kuò)增技術(shù)的 JCV 檢測(cè)。它應(yīng)該主要用于校準(zhǔn)二級(jí)和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。該材料已在一項(xiàng)涉及 23 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估,該研究使用了一系列基于 JCV NAT 的檢測(cè)方法,隨后由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 于 2015 年 10 月建立。制備和價(jià)值的詳細(xì)信息分配可在文件 WHO/BS/2015.2259 [1] 中找到。提供了進(jìn)一步的評(píng)價(jià)崗位設(shè)置。
2. 注意
NIBSC 14/114 JC 病毒 DNA(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
該制劑含有人類來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與
所有生物來(lái)源的材料,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果,當(dāng)在 1 mL 無(wú)核酸酶水中重新配制時(shí),該材料的濃度為每瓶 7.0 log10 國(guó)際單位 (IU)。不確定性:分配的 untiage 不帶有不確定性與其校準(zhǔn)有關(guān)。因此,不確定性可以被認(rèn)為是小瓶含量的變化,其被確定為 +/- 0.33%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
參考制劑包含 JCV 1A 的凍干全病毒。每個(gè)小瓶含有相當(dāng)于 1 mL JCV 在 10 mM TrisHCl pH 7.4、2% FBS、2% D-(+)-海藻糖脫水物、1mM EDTA 中的凍干當(dāng)量。胎牛血清購(gòu)自 BioSera(目錄號(hào):S1700,批次號(hào) S06027S1700),原產(chǎn)于澳大利亞。
5. 存儲(chǔ)
凍干材料的小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20?C。該材料尚未評(píng)估重組材料的使用穩(wěn)定性。
未經(jīng)最終用戶進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證研究,不應(yīng)儲(chǔ)存重組材料。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 14/114 JC 病毒 DNA(標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開(kāi)店指南
小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意:如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或用帽子取下
7.材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
該材料應(yīng)使用 1.0 mL 去離子、無(wú)核酸酶的分子級(jí)水進(jìn)行復(fù)溶,并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 7.0 Log10 IU/mL。
該材料旨在與 NAT 程序的提取步驟結(jié)合使用。