產(chǎn)品名稱:NIBSC 12/104 IPV 國際標準(第三國際標準)
英文名稱:International Standard for IPV 12/104 (3rd International Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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12/104 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預期用途
WHO 生物標準化專家委員會于 2013 年制定了制備方法,作為脊髓灰質(zhì)炎疫苗(滅活)的第三個國際標準(WHO,2013)。它被證明適用于通過體外測定法測定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。該制劑是一種液體三價混合物,由 1 型 (Mahoney)、2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (MEF) 和 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Saukett) 的甲醛滅活單價池組成。該材料由制造商制備并經(jīng)過無菌測試,不含外源因子和血清白蛋白含量(2ng/ml)。本標準適用于使用野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒株制成的 IPV,對于使用 Sabin 株制成的 IPV,需要標準 17/160。
2. 注意
NIBSC 12/104 IPV(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
1 型抗原每毫升含有 277 個 D 抗原單位
2 型抗原每毫升 65 D 抗原單位
3 型抗原每毫升含有 248 個 D 抗原單位
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
5. 存儲
材料應儲存在-70°C
NIBSC 12/104 IPV(標準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
IPV 的第 3 個 IS 應用于校準實驗室參考試劑,以用于確定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗抗原含量的體外測定。材料以其最終形式提供,除個別化驗程序要求外,不得進一步稀釋。每個安瓿只能使用一次
請注意,第 3 個 IS 用于校準目的,因此試劑的供應將限制為每個組織每年 3 個安瓿。請注意,第 3 個 IS 用于校準目的,因此試劑的供應將受到限制每個組織每年最多 3 個安瓿