產品名稱:NIBSC 11/218 MLH 1/MSH 2外顯子拷貝號參考面板
英文名稱:MLH1/MSH2 Exon Copy Number Reference Panel
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:歐洲認證
產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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11/218 | 1支 | 8周 | 6300 | 立即咨詢 |
該材料是經過自我認證的體外診斷設備,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預期用途
本產品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),該產品只能用于研究目的。
MLH1/MSH2 外顯子拷貝數參考面板中的人類基因組 DNA 材料旨在用作基于多重連接依賴性探針擴增 (MLPA) 的遺傳性非息肉病性結直腸癌 (HNPCC;林奇綜合征) 相關突變的劑量分析中的一次性對照在 MLH1 (NM_000249.2) 和 MSH2 (NM_000251.1) 中。這些材料提供給“專業(yè)用戶”,通常是基因診斷實驗室。這些材料旨在充當測定功能的驗證器。
這些材料不用于校準目的。
DNA 已使用 Gentra Puregene 化學方法提取。應該注意的是,以這種方式提取的 DNA 可能并不總是與當地方法兼容。
NIBSC 11/218 MLH1/MSH2外顯子拷貝數參考面板(標準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
用戶應通過在自己的平臺上驗證材料來確定目的的適用性。
該面板包含人類來源的材料。沒有一種人類基因組 DNA 材料被篩選出是否存在人類病原體。所有材料均來源于 Epstain Barr 病毒 (EBV) 轉化的淋巴母細胞系。 EBV 是英國危險病原體咨詢委員會分類的第 2 類病原體。 EBV 序列可能存在于這些材料中,但 DNA 是使用蛋白質變性和去除的方案制備的,因此可能使病毒失活。但是,不能消除活病毒存活的可能性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。
應根據自己實驗室的規(guī)定使用和丟棄安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
每組包含 7 瓶約 50 μl 的基因組 DNA
濃度約為 100ng/μl 的 Gentra DNA 水合溶液。
4. 內容
生物材料原產國:英國。
每個面板包含一瓶下表 1 中列出的每種基因型的基因組 DNA。
每個小瓶都用不同顏色的蓋子密封,以幫助識別。與水分接觸可能會降低小瓶標簽的附著力。蓋子顏色仍然是試管內容物的標識符。
該小組旨在提供與 HNPCC 相關的 MLH1 和 MSH2 突變的覆蓋范圍; 5 個小瓶包含 MLPA 檢測到的缺失/擴增,2 個小瓶包含 MLPA 未檢測到的點突變(并可作為該技術的陰性對照)。歡迎客戶就基因型覆蓋率提供反饋。
5. 存儲
面板應存放在 -70oC 或以下。
NIBSC 11/218 MLH1/MSH2外顯子拷貝數參考面板(標準品)
6. 開瓶指南
應注意防止內容物丟失。
建議在沒有重組質?;?PCR 產物的清潔環(huán)境中進行操作,并戴上手套。
在打開小瓶之前,應短暫離心以確保將內容物收集在小瓶底部。應通過逆時針轉動取下蓋子。取下蓋子時應小心,以防止內容物丟失。
7. 材料的使用
這些材料旨在作為基于 MLPA 的 MLH1 和 MSH2 劑量分析的對照。數據分析必須集中在 HNPCC 相關位點。
使用前應確定 DNA 濃度。材料在使用前可能需要稀釋;這取決于當地的方法和做法。
如果小瓶或標簽破損,請勿使用。如果小瓶損壞,這些材料不能用作體外診斷。