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NIBSC 09/296 親胰島素,人(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 09/296 親胰島素,人(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Pro-Insulin, human (1st International Standard)

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品編號(hào) 規(guī)格 貨期 銷售價(jià) 您的折扣價(jià)
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產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 已認(rèn)識(shí)到(2010 年)需要更換編碼為 84/611 的人胰島素原國(guó)際參考試劑 (IRR)。將編碼為 09/296 的胰島素原制劑裝入安瓿瓶中,并通過(guò)國(guó)際合作研究評(píng)估其是否適合作為 WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它于 2014 年 10 月由 WHO ECBS 確立為第一個(gè)人胰島素原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它取代了編碼為 84/611 的國(guó)際參考試劑,作為校準(zhǔn)胰島素原免疫測(cè)定的主要參考材料。



2. 注意
NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

每安瓿 7.0 μg,擴(kuò)展不確定性(95% 置信度;k=2.36)為 6.4-7.7。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):美國(guó)。


每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5 ml 溶液,其中含有:

7.0 μg 胰島素原

0.41毫克無(wú)水磷酸氫二鈉

0.29毫克磷酸二氫鈉一水合物

2.5毫克海藻糖



5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)


6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的胰島素原。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確體積的合適稀釋劑中。如果制備大量稀釋液,則載體 應(yīng)添加蛋白質(zhì)(0.05 - 0.1% w/v BSA 或 HSA)。安瓿瓶不含抑菌劑,不應(yīng)假定試劑溶液是無(wú)菌的




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