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NIBSC 09/186 人血漿中Chagas (抗克氏錐蟲II)抗體(國際標(biāo)準(zhǔn)1)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 09/186 人血漿中Chagas (抗克氏錐蟲II)抗體(國際標(biāo)準(zhǔn)1)

英文名稱:Chagas (anti-Trypanosoma cruzi II) antibody in human plasma(1st International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

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09/186 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

凍干制劑 09/186 含有抗克氏錐蟲抗體,可代表生活在巴西(克氏錐蟲 II 流行地區(qū))的本土個體的血清陽性樣本。然而,這種寄生蟲無法從人的血液中分離出來。

處于疾病慢性階段的個體捐贈者。因此無法確認(rèn) T. cruzi 基因型。該制劑已在一項合作研究中評估其適用于各種酶聯(lián)免疫吸附測定、免疫熒光測定、凝集測定、側(cè)流測定或快速免疫層析測定、蛋白質(zhì)印跡和放射免疫沉淀測定。合作研究報告包含有關(guān) 09/186 反應(yīng)性的全部細節(jié)。該制劑可用于評估檢測 T.cruzi 抗體的測試的分析靈敏度。 09/186 是組成第一個 WHO 抗克氏錐蟲 I 和 II 抗體參考小組的兩個標(biāo)準(zhǔn)之一,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn) 09/188 同時使用。



2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


NIBSC 09/186 抗克氏錐蟲II(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

該材料的單位為 0.5 IU/安瓿或 1 IU/mL。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:巴西。

該小瓶包含從合并的去纖維化人血漿中提取的 0.5 ml 等分試樣的凍干殘留物,其中含有 0.05% Bronidox L5 作為防腐劑。該池由十名志愿者捐贈的血漿組成,這些志愿者居住在 T.cruzi II 流行地區(qū)。



5. 存儲

收到時,小瓶應(yīng)存放在 – 20 ?C 或以下。

建議重組材料在 4?C 下保存不超過 1 個月。未使用的內(nèi)容應(yīng)該被凍結(jié)。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 09/186 抗克氏錐蟲II(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)


6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。使用如上所述的安全預(yù)防措施,應(yīng)使用 0.5 ml 蒸餾水重新配制小瓶的內(nèi)容物。建議制備材料的連續(xù)稀釋范圍(例如 1/2 到 1/64)并一式兩份進行測試




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