產(chǎn)品名稱:NIBSC 08/148 HLAⅡ類陽(yáng)性對(duì)照
英文名稱:HLA Class II Positive Control?
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:歐洲認(rèn)證
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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08/148 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
1.預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。
本產(chǎn)品應(yīng)用作 HLA II 類陽(yáng)性對(duì)照材料,不得稀釋。輸血相關(guān)急性肺損傷 (TRALI) 于 1985 年由 Popovsky 和 Moore 第一次描述,現(xiàn)在被英國(guó)的嚴(yán)重輸血危害 (SHOT) 血液警戒計(jì)劃認(rèn)為是輸血后死亡和發(fā)病的最常見(jiàn)原因,( SHOT 報(bào)告 2003、2007 和 2008 年)和美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) (FDA 2009)。
它是由于接受者和輸血的捐贈(zèng)者之間的免疫反應(yīng)而發(fā)生的。供體血漿中針對(duì)受體白細(xì)胞和/或內(nèi)皮細(xì)胞的抗體導(dǎo)致白細(xì)胞滯留在肺的小血管中,損傷肺內(nèi)皮,導(dǎo)致液體和炎癥細(xì)胞滲入肺中??贵w通常針對(duì)受體表達(dá)的人白細(xì)胞抗原 (HLA) I 類、HLA II 類或人中性粒細(xì)胞抗原 (HNA)。
2. 注意
NIBSC 08/148 HLA II 類陽(yáng)性對(duì)照(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
用于生產(chǎn)本標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)單位都經(jīng)過(guò)單獨(dú)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg 和 HCV 和 HIV 1 和 2 抗體呈陰性。與所有生物來(lái)源材料一樣,該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害.應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。血漿通過(guò) 0.2 μm 過(guò)濾器過(guò)濾并在無(wú)菌條件下儲(chǔ)存,然后裝入小瓶(1.0 ml/小瓶)并冷凍干燥。
3. 單元
沒(méi)有分配單位。相對(duì)于陰性對(duì)照 10/142,這是抗 HLA II 類的弱陽(yáng)性對(duì)照。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
約 1.0ml 混合人血漿的凍干殘?jiān)?br/>
5. 存儲(chǔ)
在重組之前,該材料的有效期為 2028-06。加速降解研究表明,這種材料是
復(fù)溶前在 2-8oC 下儲(chǔ)存時(shí)適當(dāng)穩(wěn)定。參考資料應(yīng)按照標(biāo)簽上的說(shuō)明存放在發(fā)票上。一旦復(fù)溶,用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。建議在復(fù)溶當(dāng)天使用該材料。
NIBSC 08/148 HLA II 類陽(yáng)性對(duì)照(標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域,通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器,則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈,戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不得嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?要重新配制該材料,將安瓿中的全部?jī)?nèi)容物溶解在 1.0 毫升無(wú)菌蒸餾水中,保持在 2-8°C 并使用重組之日。一旦重組,該材料應(yīng)被視為抗 HLAII 類陽(yáng)性人血漿。建議將此標(biāo)準(zhǔn)與陰性人血漿標(biāo)準(zhǔn) 10/142(抗 HLA 對(duì)照)一起使用。對(duì)于 HLA 血清學(xué)多重檢測(cè),請(qǐng)遵循制造商的說(shuō)明。用戶應(yīng)注意,通過(guò)更改
分析條件或試劑,例如孵育時(shí)間,結(jié)果可能會(huì)有所不同。因此,每個(gè)用戶使用他們自己的方法和試劑來(lái)驗(yàn)證這個(gè)控制是很重要的。建議不要在使用后重新冷凍等分試樣。
制備和生物活性請(qǐng)參見(jiàn)下圖。