產(chǎn)品名稱:NIBSC 03/124 血小板生成素(人rDNA)
英文名稱:Thrombopoietin ( Human rDNA derived)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:非世衛(wèi)組織參考材料
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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03/124 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
NIBSC 03/124,血小板生成素(標(biāo)準(zhǔn)品作為血小板生成素生物活性的參考標(biāo)準(zhǔn)。
2. 注意
NIBSC 03/124,血小板生成素(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
編碼03/124的制劑含有重組人序列發(fā)現(xiàn)血小板生成素 (TPO) 具有 TPO 活性,這是基于其刺激巨核細(xì)胞系 MO7e 增殖的能力,以及在用人 mpl 受體 32D/mpl+ 轉(zhuǎn)染的鼠細(xì)胞系中。該制劑作為 TPO 生物測(cè)定的參考試劑提供,規(guī)定效力為每安瓿 5,000 單位。應(yīng)該注意的是,這個(gè)規(guī)定的效力是任意的,并不反映任何預(yù)先存在的 TPO 活動(dòng)單位,也不與任何預(yù)先存在的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)建立連續(xù)性。該材料的用戶還應(yīng)注意,制劑 03/124 可能適合用作 TPO 生物測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn),使用基于 TPO 其他生物活性的測(cè)定方法,但此類應(yīng)用尚未在 03/124 中得到證明,以及需要適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
每個(gè)安瓿含有 1.0 ml 冷凍干燥后的殘留物 解決方案包括:
TPO 約 500 納克
9.0毫克氯化鈉
1.0毫克海藻糖
2.0 毫克人血清白蛋白
0.1 微升吐溫 20
TPO 蛋白在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢 (CHO) 細(xì)胞中表達(dá)。
5. 存儲(chǔ)
為節(jié)省使用成本,建議將溶液分成幾小份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。制劑不應(yīng)反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC 下。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>
將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在 1.0 ml 無菌蒸餾水中。
該溶液將含有濃度為 5,000 單位/毫升的 TPO。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。