產(chǎn)品名稱:NIBSC 02/232 破傷風(fēng)類毒素(無吸附)
英文名稱:Tetanus Toxoid (Non-Adsorbed)
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:非世衛(wèi)組織參考材料
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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02/232 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
破傷風(fēng)類毒素由法國 Aventis Pasteur MSD 提供給 NIBSC。將產(chǎn)物在含有甘氨酸的培養(yǎng)基中冷凍干燥
2002 年 11 月。被確認(rèn)為適合用作對(duì)照免疫擴(kuò)散同一性測(cè)定中的抗原。
2. 注意
NIBSC 02/232破傷風(fēng)類毒素(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源,這種制劑應(yīng)被視為潛在的
對(duì)健康有害。應(yīng)按照規(guī)定使用和丟棄您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生。開盤時(shí)應(yīng)注意安瓿或小瓶,以避免割傷。
3. 單元
每個(gè)安瓿含有 900 Lf 單位的非吸附破傷風(fēng)類毒素。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:法國。
NIBSC 02/232破傷風(fēng)類毒素(標(biāo)準(zhǔn)品)是純化的破傷風(fēng)類毒素,純度 >1000 Lf/mg pN,用甘氨酸穩(wěn)定。材料由 Aventis Pasteur MSD 提供,裝在一個(gè)玻璃瓶中,裝有 800 ml 類毒素,內(nèi)部代碼為 FA082448,規(guī)格為 5000 Lf/ml(4.42 mg 蛋白質(zhì)氮(25 mg/ml 蛋白質(zhì),通過 BCA 測(cè)定)。產(chǎn)品完全符合 PhEur 規(guī)格,用于生產(chǎn)吸附疫苗的純度、安全性和毒性/毒性逆轉(zhuǎn) 材料(750 ml)用 400 ml 1M 氯化鈉(0.1 M 最終濃度)、2000 ml 10% 甘氨酸稀釋 1/5 (5%終濃度)和850ml蒸餾水,1.0ml裝入安瓿中冷凍干燥,經(jīng)測(cè)定安瓿含量平均重量為0.0631g干重±0.38%,殘留水分小于1 % 和測(cè)量的樣品在 0.07% 到 0.6% 的范圍內(nèi)。
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”的彩色應(yīng)力點(diǎn),其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購。打開安瓿瓶,輕輕敲擊安瓿瓶底部(標(biāo)記)收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明斷路器。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠置總€(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全重新懸浮在準(zhǔn)確測(cè)量量的合適溶液(例如鹽水)中。安瓿總含量的懸浮液總體積將包含 900 Lf。懸浮液應(yīng)保持在 4°C,不應(yīng)冷凍。