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JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品相當(dāng)于ISO 17511(2003)中定義的計量可追溯性中的二次校準(zhǔn)材料。該材料的目的是在重組時提供一種具有每一種已知催化濃度的校準(zhǔn)溶液。該材料也可用于常規(guī)方法的評價。

材料說明

這種人多酶參比物質(zhì)(人多酶參比)是從含有8種人和重組酶、牛血清白蛋白分?jǐn)?shù)V、純度≥98%(30g/L)、蔗糖、試劑級(80g/L)和微量抗生素的溶液中凍干而成。每一種酶都含有人肝重組丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(同工酶：s)，

人肝重組天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、人肌肉肌酸激酶(MM)、人紅細胞乳酸脫氫酶(I、II、II)、人肝重組γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(1Ⅱ1)、人肝重組堿性磷酸酶(肝)混合人胰腺和人唾液重組淀粉酶、人胰腺重組脂肪酶。添加牛血清白蛋白調(diào)節(jié)粘度，添加糖精穩(wěn)定酶。因此，該材料中的五種酶活性是穩(wěn)定的。

配置：JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品材料含有酶、牛血清白蛋白和蔗糖均一溶液的凍干殘渣。一套：1瓶(3毫升：重組)x 2瓶。這個瓶子是一個密封得很緊的玻璃瓶。該包裝容納一個瓶子是為了避免沖擊，這是用緩沖，以避免損壞。

運輸和儲存

JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品材料應(yīng)冷凍運輸和儲存(低于-20)。

重建使用方法：1.應(yīng)按照以下程序，將每個小瓶的全部內(nèi)容完全溶解在準(zhǔn)確測量的水量中：

(1)允許小瓶在室溫下平衡。(2)輕輕地輕觸垂直放置，以確保凍干物料位于小瓶。

(3)小心拆下塞子(4)緩慢加入(3.00士0.015)mL蒸餾水瓶側(cè)重建(15-25°C)配有校準(zhǔn)的容量設(shè)備。注意溫度。

(5)更換塞子。(6)室溫下站立10分鐘。(7)輕輕攪拌，倒轉(zhuǎn)20-30次，使其完全溶解。

2.將重組材料保持在2~8℃。3.每種酶的活性必須在重建時間后24小時內(nèi)測量，并且不應(yīng)儲存以供再使用。使用的最小樣品量為50 u l。4.根據(jù)上述指示進行重組后，將材料視為一種均勻性。

JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)保持在-20℃以下。認(rèn)證值有效期至2023年7月底。*本材料將在有效期內(nèi)定期監(jiān)測。如果其穩(wěn)定性發(fā)生實質(zhì)性變化，將通知買方，并停止分發(fā)。

注意：在使用本材料之前，仔細閱讀本插入的文件。一旦材料被溶解，不要將其重新凍結(jié)以供再使用.

JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品體外使用，1.本材料已被測試為無HBs抗創(chuàng)業(yè)板、艾滋病毒抗體(Hy-landhiv-2)，HTLN-1抗體和HCV抗體。至于其他傳染性病毒，由于還沒有能夠確保非傳染性的檢測方法，這種材料必須像其他常規(guī)的測試樣本一樣，假設(shè)它有感染的風(fēng)險。2.如本品與眼睛或口腔有接觸，請使用水，并咨詢醫(yī)生。3.用過的容器按照廢物作為醫(yī)療或工業(yè)廢物處置。