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ERM-AD456/IFCC 胰腺阿爾法淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品名稱:ERM-AD456/IFCC 胰腺阿爾法淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱:PANCREATIC ALPHA AMYLASE

品牌:歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

運(yùn)輸信息:冰包

類別:標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)

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ERM-AD456/IFCC vial 現(xiàn)貨 2540 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

ERM-AD456_IFCC 胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品是從人組織中純化的人胰腺-淀粉酶。該酶在含有人血清白蛋白的緩沖溶液中稀釋。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)可在含有1.0 mL阿爾法淀粉酶溶液的凍干粉末的玻璃瓶中獲得。


使用IFCC-淀粉酶催化活性濃度的主要參考測(cè)量程序(PRMP)進(jìn)行表征(Schumann等,Clin?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)44(2006)1146-1155和舒mann等人,Clin?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).該P(yáng)RMP的自動(dòng)版本用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測(cè)量。

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安全信息:

應(yīng)采用通常的實(shí)驗(yàn)室安全措施。對(duì)用于生產(chǎn)該材料的人胰腺阿爾法淀粉酶和人血清白蛋白進(jìn)行了檢測(cè),發(fā)現(xiàn)乙肝表面抗原、HIV1和2以及丙型肝炎抗體呈陰性。然而,該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料進(jìn)行充分的小心處理。它僅用于體外分析。


用途:

ERM-AD456_IFCC 胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途是評(píng)估PRMP在IFCC 37°C下的催化活性濃度的方法性能。此外,如果有關(guān)的分析已經(jīng)證明了可交換性,該材料也可以作為常規(guī)測(cè)量系統(tǒng)的真實(shí)性控制或外部質(zhì)量控制材料。不建議使用該材料及其認(rèn)證值進(jìn)行校準(zhǔn)。如果使用,在估計(jì)測(cè)量不確定度時(shí)應(yīng)考慮認(rèn)證值的不確定度。當(dāng)該材料在常規(guī)測(cè)量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí),應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。


材料要準(zhǔn)備使用,必須按照以下程序重組:

1。將小瓶從冰箱中取出,然后平衡至室溫(20-25°C)。

2.輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。拆下螺絲蓋。

3.用橡膠塞稱量小瓶,并記錄重量至最.接近的0.1毫克(即m1)。

4.小心地抬起橡膠塞,避免失去凍干材料。

5.用(1.00±0.01)mL蒸餾水(20-22°C)重新配制,并再次用橡膠塞小心地關(guān)閉小瓶。

6.加水后稱重小瓶,重量記錄到最.接近的0.1毫克(即m2)。通過從m2中減去m1來計(jì)算在重建過程中加入的水的質(zhì)量(mh2o)。使用這個(gè)mh2o來計(jì)算添加水的體積(vh2o),考慮到溫度相關(guān)的密度。

7.溶液中-淀粉酶的催化濃度,根據(jù)重組體積校正,可以通過將認(rèn)證值與預(yù)期/vh2o與預(yù)期添加的體積(1.0000 mL)相得到

8.通過輕輕旋轉(zhuǎn)并仔細(xì)翻轉(zhuǎn)小瓶至少5次。允許其在室溫下靜置10分鐘。

9.如果不直接測(cè)量,建議冷藏小瓶(2-8°C)。在開始測(cè)量之前,小心地將小瓶翻轉(zhuǎn)五次。

10.淀粉酶的催化活性濃度必須在重組后4小時(shí)內(nèi)測(cè)量。


儲(chǔ)存

ERM-AD456_IFCC 胰腺α淀粉酶材料應(yīng)在(-20±5)°C的黑暗中儲(chǔ)存。重組后,材料必須在四小時(shí)內(nèi)使用。然而,歐洲委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),特別是對(duì)打開的樣品。




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