產(chǎn)品名稱:標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì) NIST SRM 3256 - 綠茶固體口服劑型
英文名稱:Green Tea-Containing Solid Oral Dosage Form
品牌:美國NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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SRM 3256 | 5 x 2.5 g | 4周 | 8490 | 立即咨詢 |
NIST SRM 3256綠茶固體口服劑型(標(biāo)準(zhǔn)品) 主要用于驗證用于測定含有綠茶的固體口服劑型和類似基質(zhì)中的兒茶素、黃嘌.呤和有毒元素的分析方法。在為內(nèi)部控制材料賦值時,SRM 3256 還可用于質(zhì)量保證。
規(guī)格:
SRM 3256 由五包組成,每包包含大約 2.5 克粉末材料。
認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值:
表 1 和表 2 提供了 SRM 3256 中選定的兒茶素、黃嘌.呤和元素的認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值,以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報告。NIST 認(rèn)證值是 NIST 具有最高的值對其準(zhǔn)確性的信心,因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調(diào)查或考慮[1]。價值分配分析由 NIST 和合作實驗室進(jìn)行。
本材料中兒茶素和黃嘌.呤的認(rèn)證值是各組結(jié)果的同等加權(quán)平均值;元素的認(rèn)證值是 NIST 結(jié)果的平均值和合作實驗室結(jié)果的中位數(shù)的加權(quán)平均值。相關(guān)的不確定性是 95% 置信水平的擴(kuò)展不確定性 [2-4]。
準(zhǔn)備和分析
材料采集和制備:NIST SRM 3256綠茶固體口服劑型(標(biāo)準(zhǔn)品) 是從市場上購買的幾種不同的市售產(chǎn)品(片劑和膠囊劑)制備的。片劑和膠囊內(nèi)容物在室溫下使用Teflon圓盤磨機(jī)研磨。將粉末狀材料轉(zhuǎn)移到高純度標(biāo)準(zhǔn)品(查爾斯頓,南卡羅來納州),將它們混合、等分并熱封在用氮氣沖洗過的 4 密耳聚乙烯袋中,然后將其與兩包一起密封在用氮氣沖洗過的鍍鋁塑料袋中每個硅膠。包裝后,對 SRM 3256 進(jìn)行輻照(Neutron Products, Inc., Dickerson, MD),吸收劑量為 7.9 kGy 至 9.5 kGy。
測定兒茶素、黃嘌呤和茶氨酸的分析方法:SRM 3256 中兒茶素和黃嘌呤質(zhì)量分?jǐn)?shù)的賦值是基于兩種不同液相色譜 (LC) 方法和不同檢測方法(即紫外吸光度)的測量結(jié)果的組合檢測 (UV) 和質(zhì)譜 (MS) 以及使用 LC 與熒光檢測 (LC/FL) 和 LC/UV 的合作實驗室提供的數(shù)據(jù)。 NIST 使用 LC/MS 提供茶氨酸測量值。 NIST 對兒茶素的分析:兒茶素是通過使用兩種帶有 UV 或 MS 檢測的 LC 方法測量的。校準(zhǔn)物通過重量法制備,單一的內(nèi)標(biāo)溶液用于校準(zhǔn)物和樣品。對于下面的兒茶素方法 1,使用了一系列包含不同分析物水平的三種校準(zhǔn)物。對于下面的兒茶素方法 2,四種校準(zhǔn)物的制備水平接近 SRM 中的預(yù)期值。